Qué es Ofev? Si tiene cierto tipo de enfermedad pulmonar, su médico puede sugerir tratamiento con Ofev (nintedanib). Es un medicamento recetado que se usa para tratar ciertas afecciones que causan cicatrices e inflamación en los pulmones.
Específicamente, Ofev se usa para tratar las siguientes afecciones en adultos:
- Fibrosis pulmonar idiopática (cicatrices en los pulmones sin causa conocida).
- Enfermedad pulmonar intersticial crónica (a largo plazo) con fibrosis (cicatrización) que empeora.
- Enfermedad pulmonar intersticial asociada con esclerosis sistémica (una afección que hace que los tejidos del cuerpo se engrosen y se cicatricen).
¿Qué es Ofev (nintedanib)?
Ofev contiene el ingrediente activo nintedanib. (Un ingrediente activo es lo que hace que un medicamento funcione). Ofev se presenta como una cápsula que se traga. No está disponible como medicamento genérico.
Sigue leyendo para obtener más información sobre Ofev, incluida la dosis recomendada, los efectos secundarios, el costo y más.
Dosis de Ofev
Su médico le recomendará la dosis de Ofev adecuada para usted. A continuación se presentan las dosis comúnmente utilizadas, pero siempre tome la dosis que le recete su médico.
Presentación
- Ofev se presenta en cápsulas para tragar.
- Dosis disponibles: 100 mg y 150 mg.
Dosis recomendada
Independientemente de la afección para la que esté tomando Ofev, la dosis recomendada es de 150 mg dos veces al día, con un intervalo de aproximadamente 12 horas.
Preguntas sobre la dosificación de Ofev
A continuación, se responden algunas preguntas comunes sobre la dosificación de Ofev.
¿Qué pasa si olvido una dosis de Ofev?
- Si olvida una dosis de Ofev, omita la dosis olvidada y tome la siguiente a su hora habitual. No tome más de una dosis de Ofev a la vez, ya que podría aumentar el riesgo de efectos secundarios.
¿Necesitaré usar Ofev a largo plazo?
- Sí. Si usted y su médico creen que Ofev le funciona bien, probablemente lo tomará a largo plazo.
¿Cuánto tarda Ofev en hacer efecto?
- Ofev comienza a actuar en cuanto se toma la dosis. Sin embargo, debido a su mecanismo de acción, es poco probable que note su efecto en su cuerpo. Si tiene preguntas sobre qué esperar del tratamiento con Ofev, hable con su médico.
Efectos secundarios de Ofev
Como la mayoría de los medicamentos, Ofev puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas describen algunos de los efectos secundarios más comunes que puede causar Ofev. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Tenga en cuenta que los efectos secundarios de un medicamento pueden depender de:
- Su edad
- Otras condiciones de salud que tenga
- Otros medicamentos que tome
Su médico o farmacéutico puede informarle más sobre los posibles efectos secundarios de Ofev. También pueden sugerir formas de ayudar a reducir los efectos secundarios.
Efectos secundarios leves:
Aquí hay una lista de algunos de los efectos secundarios leves que puede causar Ofev. Para conocer otros efectos secundarios leves, hable con su médico o farmacéutico, o lea la información de prescripción de Ofev.
Los efectos secundarios leves de Ofev que se han reportado incluyen:
- Diarrea leve, náuseas o vómitos
- Dolor o sensibilidad en el abdomen
- Disminución del apetito
- Dolor de cabeza
- Pérdida de peso
- Niveles altos de enzimas hepáticas
- Sangrado nasal
- Presión arterial levemente alta
- Fatiga (falta de energía)
- Dolor de espalda
- Reacción alérgica leve*
Los efectos secundarios leves de muchos medicamentos pueden desaparecer en unos pocos días o semanas. Pero si se vuelven molestos, hable con su médico o farmacéutico.
- Para obtener más información sobre este efecto secundario, consulte la sección “Reacción alérgica” a continuación.
Efectos secundarios graves:
Se pueden producir efectos secundarios graves con Ofev, pero no son comunes. Si presenta efectos secundarios graves de Ofev, llame a su médico de inmediato. Pero si cree que está teniendo una emergencia médica, debe llamar al 911 o al número de emergencia local.
Los efectos secundarios graves de Ofev que se han reportado incluyen:
- Diarrea, náuseas o vómitos severos
- Daño hepático
- Coágulo sanguíneo
- Ataque al corazón
- Accidente cerebrovascular
- Sangrado severo
- Daño renal, que conduce a proteína en la orina
- Bronquitis
- Crisis hipertensiva (presión arterial severamente alta)
- Perforación gastrointestinal (agujeros en el estómago o los intestinos)
- Reacción alérgica severa*
Reacción alérgica
Algunas personas pueden tener una reacción alérgica a Ofev. Si bien no se informaron reacciones alérgicas en los estudios de Ofev, aún pueden ocurrir.
Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- Erupción cutánea
- Picazón
- Rubor (calor temporal, enrojecimiento o profundización del color de la piel)
Una reacción alérgica más grave es poco común pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies. También pueden incluir hinchazón de la lengua, la boca o la garganta, lo que puede causar dificultad para respirar.
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica a Ofev. Pero si cree que está teniendo una emergencia médica, llame al 911 o al número de emergencia local.
Preguntas frecuentes sobre Ofev
¿Cómo se compara Ofev con medicamentos similares, como pirfenidona (Esbriet)?
Tanto Ofev como pirfenidona (Esbriet) se usan para tratar la fibrosis pulmonar idiopática (cicatrización en los pulmones sin causa conocida) en adultos.
Ambos medicamentos vienen en cápsulas que se toman con comida. Esbriet también está disponible en comprimidos.
Tienen algunos efectos secundarios similares, como náuseas, diarrea y problemas relacionados con el hígado.
Sin embargo, también tienen algunas diferencias. Por ejemplo, Esbriet puede hacer que su piel sea más sensible a la luz, incluida la luz solar. Por lo tanto, podría no ser la mejor opción si pasa mucho tiempo al sol.
Por otro lado, Ofev puede causar coágulos sanguíneos en casos raros. Podría no ser la mejor opción si tiene enfermedades cardíacas u otros problemas cardíacos que aumenten su riesgo de coágulos sanguíneos.
Para obtener más información sobre cómo se comparan Ofev y Esbriet, hable con su médico o farmacéutico.
¿Cuál es el costo de Ofev con Medicare?
El costo de Ofev con Medicare variará según algunos factores, como:
- Su plan específico de Medicare y si incluye cobertura de medicamentos recetados.
- La farmacia que utilice.
Para obtener más información sobre el costo de Ofev con Medicare, comuníquese con su proveedor de seguro. También puede hablar con su farmacéutico para obtener un presupuesto estimado de su receta de Ofev.
¿Cómo funciona Ofev?
Ofev se usa para tratar ciertas afecciones que causan cicatrices e inflamación en los pulmones.
Funciona al disminuir la acumulación de tejido cicatricial en los pulmones. Lo hace bloqueando ciertas enzimas (proteínas) en su cuerpo que ayudan a formar tejido cicatricial.
Para obtener más información sobre las afecciones que trata Ofev y cómo funciona, consulte la sección “¿Para qué se usa Ofev?” a continuación. También puede hablar con su médico o farmacéutico para obtener más información sobre cómo funciona Ofev.
¿Causa Ofev efectos secundarios relacionados con los ojos?
No, Ofev no debería causar efectos secundarios relacionados con los ojos. Estos no fueron reportados por personas que tomaron Ofev en estudios.
A veces, los medicamentos llamados corticosteroides se usan para tratar la enfermedad pulmonar intersticial. (Ofev también trata la enfermedad pulmonar intersticial en ciertos casos). Y los corticosteroides pueden causar efectos secundarios relacionados con los ojos. Pero Ofev no es un corticosteroide y no se sabe que afecte los ojos.
¿Para qué se usa Ofev?
Ofev se usa para tratar ciertos tipos de enfermedades pulmonares en adultos. A continuación, se detallan los casos específicos:
Fibrosis pulmonar idiopática:
Esta enfermedad se caracteriza por la presencia de cicatrices en los pulmones sin causa conocida. Los síntomas pueden incluir:
- Dificultad para respirar
- Tos seca persistente
- Molestia en el pecho
- Fatiga (falta de energía)
- Debilidad
Enfermedad pulmonar intersticial crónica con empeoramiento de la fibrosis (cicatrización):
La enfermedad pulmonar intersticial es un grupo de afecciones que afectan los alvéolos pulmonares. Con el tiempo, las cicatrices empeoran y disminuyen la capacidad de los pulmones para funcionar correctamente. Los síntomas de esta afección pueden incluir:
- Tos seca
- Dificultad para respirar, especialmente durante el ejercicio o al subir escaleras
- Molestia o dolor en el pecho
- Fatiga
Enfermedad pulmonar intersticial asociada con esclerosis sistémica:
La esclerosis sistémica es una afección que provoca el engrosamiento y cicatrización de los tejidos del cuerpo. Los síntomas de la enfermedad pulmonar intersticial se describieron anteriormente.
Cada una de las condiciones descritas anteriormente implica la formación de cicatrices en los pulmones. Ofev actúa ralentizando la acumulación de tejido cicatricial en los pulmones. Lo hace bloqueando ciertas enzimas (proteínas) del cuerpo necesarias para la formación de dicho tejido. Con el tiempo, al evitar la formación de nuevas cicatrices, se ayuda a reducir la velocidad del empeoramiento de la afección y sus síntomas.
Consideraciones antes de tomar Ofev
Antes de comenzar a tomar Ofev, hay consideraciones importantes que debe discutir con su médico. Esto incluye informarle sobre cualquier medicamento que tome y su historial médico completo. Esto permite a su médico verificar si hay interacciones con Ofev.
Interacciones:
Tomar un medicamento con ciertas vacunas, alimentos y otras cosas puede afectar su funcionamiento. Estos efectos se llaman interacciones.
Antes de tomar Ofev, asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre y con receta. Describa también cualquier vitamina, hierba o suplemento que use. Su médico o farmacéutico puede informarle sobre cualquier interacción que puedan causar estos elementos con Ofev.
Para obtener información sobre las interacciones entre medicamentos y enfermedades, consulte la sección “Advertencias” a continuación.
Interacciones con medicamentos o suplementos:
Ofev puede interactuar con varios tipos de medicamentos, por ejemplo:
- Medicamentos que afectan a una determinada enzima (proteína), como:
- Anticonvulsivos carbamazepina (Tegretol, otros) y fenitoína (Dilantin)
- Medicamentos cardíacos diltiazem (Cardizem LA, otros) y verapamilo (Calan SR, otros)
- Antifúngico ketoconazol
- Antibiótico rifampina
- Antibióticos claritromicina y eritromicina (Ery-Tab)
- Suplemento herbal hierba de San Juan
- Anticoagulantes, como warfarina (Jantoven) o apixabán (Eliquis)
Esta lista no incluye todos los tipos de medicamentos que pueden interactuar con Ofev. Su médico o farmacéutico puede brindarle más información sobre estas interacciones y otras que puedan ocurrir mientras toma Ofev.
Advertencias:
Ofev a veces puede causar efectos nocivos en personas con ciertas afecciones. Esto se conoce como interacción fármaco-enfermedad. Otros factores también pueden afectar si Ofev es una buena opción de tratamiento para usted.
Hable con su médico sobre su historial médico antes de tomar Ofev. Los factores a considerar incluyen los que se describen a continuación.
Problemas de sangrado:
Ofev aumenta el riesgo de sangrado. Si ya tiene un problema de sangrado, su riesgo de sangrado puede ser mayor mientras toma Ofev. Hable con su médico para saber si Ofev es seguro para usted.
Problemas cardíacos:
Ofev puede causar efectos secundarios relacionados con el corazón, como crisis hipertensiva y ataque cardíaco. Si ya tiene un problema cardíaco, como enfermedad cardíaca, puede tener un mayor riesgo de sufrir estos efectos secundarios mientras toma Ofev. El medicamento también podría empeorar su afección cardíaca existente. Si tiene una afección cardíaca, hable con su médico sobre si Ofev es seguro para usted.
Problemas hepáticos:
Ofev puede causar efectos secundarios relacionados con el hígado, incluido daño hepático en casos raros. Debido a este riesgo, los médicos generalmente no recetarán Ofev si tiene un problema hepático moderado o severo.
Si tiene un problema hepático leve y su médico decide recetarle Ofev, es probable que le recete una dosis más baja. Si tiene un problema hepático, pregúntele a su médico si Ofev es adecuado para usted.
Problema renal grave:
Ofev no se ha estudiado en personas con problemas renales graves, como enfermedad renal terminal. Si tiene un problema renal, hable con su médico sobre si Ofev es seguro para usted.
Reacción alérgica:
Si ha tenido una reacción alérgica a Ofev o cualquiera de sus ingredientes, su médico probablemente no le recetará Ofev. Pregúnteles qué otros medicamentos son mejores opciones para usted.
Ofev y alcohol:
No se conoce ninguna interacción entre Ofev y el alcohol. Pero Ofev y el alcohol pueden causar efectos secundarios similares, como diarrea, dolor de cabeza y náuseas. Combinar alcohol y Ofev puede aumentar el riesgo de estos efectos secundarios o empeorar los que ya experimenta.
Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cuánto, si es que hay algo, es seguro beber mientras toma Ofev.
Embarazo y lactancia:
Vea a continuación los detalles sobre si se puede tomar Ofev durante el embarazo o la lactancia.
Ofev y el embarazo:
No es seguro tomar Ofev durante el embarazo porque podría dañar al feto.
Si puede quedar embarazada:
- Su médico le pedirá que se haga una prueba de embarazo antes de recetarle Ofev.
- Su médico le recomendará que use métodos anticonceptivos mientras tome Ofev y durante al menos 3 meses después de su última dosis.
Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre sus opciones de tratamiento.
Ofev y la lactancia:
No se recomienda amamantar mientras toma Ofev. No se sabe si el medicamento pasa a la leche materna. Pero según el funcionamiento del fármaco, podría causar efectos secundarios graves en un niño lactante.
Si está amamantando o planea amamantar, hable con su médico sobre sus opciones de tratamiento.
Eficacia y seguridad de nintedanib en la fibrosis pulmonar idiopática
El estudio clínico realizado por Richeldi y colaboradores evaluó la eficacia y seguridad de nintedanib en pacientes con FPI. Participaron un total de 1066 pacientes con FPI, quienes fueron divididos en dos grupos: uno recibió nintedanib y el otro placebo. Durante un período de seguimiento de 52 semanas, se observó una reducción significativa en el deterioro de la función pulmonar en el grupo que recibió nintedanib en comparación con el grupo placebo.
Además, los pacientes que recibieron nintedanib experimentaron una disminución significativa en la progresión de la enfermedad en comparación con el grupo placebo. Esto se evidenció en la disminución de la tasa de declive en la capacidad vital forzada (CVF) y en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (VEF1). Estos resultados son alentadores, ya que indican que nintedanib puede ralentizar la progresión de la FPI y preservar la función pulmonar en los pacientes.
En cuanto a la seguridad, se observaron efectos adversos en ambos grupos, siendo más comunes en el grupo que recibió nintedanib. Sin embargo, la mayoría de los efectos adversos fueron leves o moderados y no requirieron la interrupción del tratamiento. Esto demuestra que nintedanib es generalmente bien tolerado por los pacientes con FPI y los beneficios obtenidos superan los posibles riesgos asociados.
Conclusiones
El estudio clínico realizado por Richeldi y colaboradores demuestra la eficacia y seguridad de nintedanib en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática. Los resultados indican que nintedanib puede reducir el deterioro de la función pulmonar y ralentizar la progresión de la enfermedad en pacientes con FPI. Si bien es importante tener en cuenta los efectos adversos potenciales, los beneficios obtenidos con nintedanib son significativos y representan una esperanza para aquellos que sufren de esta enfermedad pulmonar debilitante.
Descargo de responsabilidad:
Campus KINESICO ha realizado todos los esfuerzos posibles para garantizar que toda la información sea factualmente correcta, completa y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud autorizado. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento específico no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, eficaz o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.
REFERENCIAS
Graduado en Lic. Kinesiología y Fisiatría (UBA). Especialista en Kinesiología Cardio-Respiratoria por la Universidad Favaloro.