Biopsia del ganglio linfático centinela versus ninguna cirugía axilar en pacientes con cáncer de mama pequeño y resultados negativos en la ecografía de los ganglios linfáticos axilares
El ensayo clínico SOUND (Nodo Centinela vs. Observación Después de Ultrasonido Axilar), como se detalla en un estudio publicado en JAMA Oncology, analiza si la omisión de la cirugía axilar es no inferior a la biopsia del ganglio linfático centinela (BLNC) en pacientes con cáncer de mama (CM) pequeño y resultados negativos de la ecografía de los ganglios linfáticos axilares. El estudio, dirigido por Oreste Davide Gentilini y colegas, reclutó a 1.463 mujeres de Italia, Suiza, España y Chile, con el objetivo de cuestionar la necesidad de la BLNC, un procedimiento utilizado tradicionalmente para la estadificación ganglionar axilar pero que no se realiza con intención curativa.
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Los hallazgos sugieren que las pacientes con CM pequeño y resultados negativos de la ecografía axilar preoperatoria pueden renunciar con seguridad a la BLNC sin comprometer su supervivencia libre de enfermedad a distancia. Esto podría conducir a un cambio de paradigma en el estándar de atención para dichas pacientes, lo que podría reducir la carga quirúrgica y la morbilidad asociada sin afectar la eficacia del tratamiento.
Las implicaciones del ensayo SOUND son significativas, ya que ofrecen una opción menos invasiva para pacientes con características específicas de cáncer de mama, lo que podría mejorar su calidad de vida y reducir los costos de atención médica. La investigación futura puede delinear aún más qué subgrupos de pacientes con cáncer de mama pueden beneficiarse más de este enfoque, refinando potencialmente los criterios para omitir la cirugía axilar.
En conclusión, el ensayo SOUND proporciona evidencia sólida de que la cirugía axilar se puede omitir de forma segura en pacientes con CM pequeño y ecografía axilar negativa, sin afectar los resultados a largo plazo. Este hallazgo está destinado a influir en las prácticas clínicas, ofreciendo un nuevo estándar de atención que prioriza el bienestar del paciente sin comprometer la eficacia del tratamiento. (1) Gentilini OD, Botteri E, Sangalli C, Galimberti V, Porpiglia M, Agresti R, Luini A, Viale G, Cassano E, Peradze N, Toesca A, Massari G, Sacchini V, Munzone E, Leonardi MC, Cattadori F, Di Micco R, Esposito E, Sgarella A, Cattaneo S, Busani M, Dessena M, Bianchi A, Cretella E, Ripoll Orts F, Mueller M, Tinterri C, Chahuan Manzur BJ, Benedetto C, Veronesi P; SOUND Trial Group. Sentinel Lymph Node Biopsy vs No Axillary Surgery in Patients With Small Breast Cancer and Negative Results on Ultrasonography of Axillary Lymph Nodes: The SOUND Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1557-1564. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3759. PMID: 37733364; PMCID: PMC10514873.
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