Lo que debes saber sobre el consentimiento informado.
El consentimiento informado es un proceso que se utiliza para garantizar que un individuo haya expresado su voluntad de participar en una investigación o someterse a un tratamiento médico.
Lógicamente después de haber comprendido la información relevante sobre los objetivos de la intervención, los posibles beneficios y riesgos, las molestias, las alternativas disponibles, y sus derechos y responsabilidades.
En algunos casos, como en un examen físico rutinario, el consentimiento se considera implícito y se entiende que el individuo lo ha dado.
Sin embargo, para procedimientos más invasivos o que conllevan riesgos significativos, se requiere el consentimiento informado por escrito, el cual debe ser firmado por el paciente.
A pesar de que el consentimiento informado es esencial en la mayoría de los casos, hay algunas circunstancias en las que se pueden presentar excepciones.
Por ejemplo, en casos de emergencias médicas donde se requiere atención inmediata para prevenir daños graves o irreversibles, o cuando el individuo no tiene la capacidad de dar o negar permiso debido a una incapacidad física o mental.
El consentimiento médico informado es un documento que se utiliza para garantizar que el candidato y/o trabajador haya sido informado adecuadamente y haya aceptado voluntariamente la realización de evaluaciones médicas ocupacionales.
En este caso, el individuo debe comprender la información relevante sobre los objetivos del examen, los beneficios, las directrices a seguir, y cualquier otra información pertinente antes de firmar el documento.
Historia del consentimiento informado
El concepto del consentimiento informado se originó legalmente en 1947 con la creación del Código de Núremberg.
Este Código fue establecido para juzgar a un grupo de médicos acusados de realizar experimentos inhumanos con prisioneros de guerra en campos de concentración nazis durante la Segunda Guerra Mundial.
En estos experimentos, las víctimas no recibieron información sobre los riesgos a los que se enfrentaban ni dieron su consentimiento para participar en ellos.
Posteriormente, en 1964, se promulgó la Declaración de Helsinki durante la Asamblea Médica Mundial.
Este documento ha sido modificado en varias ocasiones y establece un conjunto de regulaciones que orientan a los médicos sobre cómo llevar a cabo experimentos con seres humanos.
La declaración enfatiza la importancia del consentimiento voluntario en los protocolos de estudio.
Aunque el primer caso registrado de consentimiento informado tuvo lugar en las Islas Británicas en 1767 en el caso Slater vs. Baker & Stapleton, lamentablemente, el documento se ha perdido y no se sabe mucho sobre los detalles del caso.
Características del consentimiento informado
El consentimiento informado es un proceso esencial para garantizar que los pacientes participen voluntariamente en tratamientos o estudios médicos y estén plenamente informados de los riesgos y beneficios involucrados.
Para ser considerado válido, el consentimiento informado debe cumplir cuatro requisitos: el individuo debe tener la capacidad de tomar decisiones, debe ser voluntario, la información debe ser comprensible y el paciente debe comprender esa información.
Sin embargo, algunos estudios internacionales muestran que el consentimiento informado se utiliza más como una herramienta legal para proteger a los proveedores de salud de posibles demandas que como un proceso colaborativo para tomar decisiones responsables entre el paciente y el profesional médico.
Esto ha llevado a un aumento en la práctica de la “medicina defensiva”, en la que los profesionales sanitarios se protegen de posibles demandas.
Excepciones al consentimiento informado
El consentimiento informado es un derecho del paciente que implica la capacidad de tomar decisiones, la voluntariedad, la información y la comprensión.
El paciente debe ser capaz de comunicar su decisión y haber sido informado adecuadamente de sus opciones.
En situaciones de riesgo para la salud pública o del paciente, el consentimiento puede ser obviado.
En el caso de menores de edad o pacientes con incapacidad, el consentimiento informado puede ser solicitado al representante legal, pero solo se tendrá en cuenta en caso de riesgo grave para la salud pública o del paciente.
La capacidad de decisión se basa en el principio de autonomía del paciente, lo que significa que tienen el derecho a tomar sus propias decisiones.
Para ser considerado competente, el paciente debe ser capaz de comprender las opciones presentadas, entender las consecuencias de cada una, evaluar el costo y beneficio de cada consecuencia y relacionarlas con sus valores y prioridades.
En casos en los que el paciente no es competente, sus representantes designados por la corte pueden tomar decisiones por él.
Solo un tribunal de justicia puede declarar a una persona “incompetente”.
Es importante que los familiares del paciente no interfieran en el proceso de toma de decisiones del paciente y no pueden solicitar que se les oculte información.
Algunos ejemplos de excepciones son:
- Riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del paciente.
- Riesgo para la salud pública.
- Menores de edad o incapacidad del paciente legalmente reconocida.
- Emergencias médicas que requieren tratamiento inmediato.
- Pacientes en estado de inconsciencia o incapacidad temporal para tomar decisiones informadas.
- Pacientes que han renunciado previamente al derecho a recibir información sobre su condición médica y el tratamiento.
- Pacientes que están siendo sometidos a un estudio de investigación que requiere que se oculte información a los participantes.
- Pacientes en custodia legal que están bajo la responsabilidad del estado o de un tutor legal.
REFERENCIAS
2. Moskop JC. Informed consent and refusal of treatment: challenges for emergency physicians. Emerg Med Clin North Am. 2006 Aug;24(3):605-18. doi: 10.1016/j.emc.2006.05.009. PMID: 16877132.
3. Moskop JC. Informed consent and refusal of treatment: challenges for emergency physicians. Emerg Med Clin North Am. 2006 Aug;24(3):605-18. doi: 10.1016/j.emc.2006.05.009. PMID: 16877132.
Graduado en Lic. Kinesiología y Fisiatría (UBA). Especialista en Kinesiología Cardio-Respiratoria por la Universidad Favaloro.